Уралсиб таблетки что лечит

Обновлено: 18.07.2024

1 таблетка содержит: действующее вещество – пентоксифиллин – 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, акрил-из (в том числе сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, тальк, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, натрия карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (E 171)).

Описание

Показания к применению

- нарушения периферического кровообращения (например, «перемежающаяся хромота» на фоне облитерирующего эндартериита, облитерирующего атеросклероза, диабетической ангиопатии);

- трофические нарушения (например, трофические язвы нижних конечностей);

- симптоматическое лечение хронического нейросенсорного когнитивного дефицита у лиц пожилого возраста (последствия инфаркта мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) за исключением болезни Альцгеймера и других видов деменции;

- нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;

- отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина; острый инфаркт миокарда; порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, повышенный риск кровотечения, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу делят на 3 приема. Начальная доза – 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить до 300 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) необходима коррекция дозы (50-70% от средней терапевтической дозы) в зависимости от индивидуальной переносимости и функции почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо снижение дозы в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, парестезии, тремор, внутричерепное кровоизлияние нарушения сна; судороги, асептический менингит у пациентов с факторами риска (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, повышение внутрибрюшного давления, диарея, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, редко - желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома, конъюнктивит, кровоизлияние в сетчатку глаза, отслоение сетчатки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, очень редко: тромбоцитопеническая пурпура с летальным исходом, апластическая анемия.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Циметидин повышает риск развития нежелательных эффектов пентоксифиллина.

Совместное назначение пентоксифиллина с кофеином и теофиллином может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Особенности применения

Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.

Применяемая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Необходимо тщательное врачебное наблюдение при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями ритма сердца, выраженным атеросклерозом, а также пациентам, перенесшим оперативное вмешательство.

Пациентам с системной красной волчанкой (СКВ) и другими системными заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин должен назначаться только после оценки соотношения польза/риск в каждом случае.

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами

При приеме лекарственного средства возможны головокружение, снижение артериального давления, нарушения зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при неустойчивом артериальном давлении (склонность к артериальной гипотензии), хронической сердечной недостаточности, после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной и/или почечной недостаточности.

вспомогательные вещества : гидратная вода действующего вещества - 67,3 мг, краситель солнечный закат (Е 110) - 0,2 мг, лимона масло - 4,8 мг.

Описание

Мелкозернистые гранулы светло-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Раствор, готовый к употреблению (1 мерная ложка (2,5 г) на 250 мл воды): прозрачный раствор светло-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения нефролитиаза

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат ощелачивает мочу растворяет и предупреждает образование мочекислых камней. Длительно поддерживает смещение реакции в щелочную сторону при которой соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкременты. Процесс носит дозозависимый характер.

Алкалоз уменьшает экскрецию кальция с мочой.

Предположительно ионы цитрата являются эффективным физиологическим ингибитором кристаллизации оксалата кальция (и фосфата кальция) и агрегации этих кристаллов.

Фармакокинетика:

При приеме 10 г калия натрия гидроцитрата в организм поступает приблизительно 36 ммоль цитрата что эквивалентно менее чем 2% суточного оборота цитрата участвующего в энергетическом метаболизме организма. Цитрат подвергается практически полному метаболическому распаду. Только 15-2% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.

После приема суточной дозы калия натрия гидроцитрата эквивалентное количество натрия и калия выводится почками в течение 24 - 48 часов. При длительном приеме препарата суточное выведение натрия и калия находится в равновесии с количеством принятым в течение суток.

В терапевтических дозах значительных изменений газового состава крови и содержания электролитов в сыворотке крови не наблюдается. Это свидетельствует о том что при нормальной функции почек любая возможность накопления натрия или калия в организме исключается.

Показания:

- Для растворения мочекислых камней;

- Для предотвращения (профилактики рецидивов) образования кальцийсодержащих и мочекислых камней а также смешанных камней - кальция оксалат/мочевая кислота или кальция оксалат/кальция фосфат.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; острая или хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; наследственная эпизодическая адинамия; хронические инфекции мочевыводящих путей вызванные бактериями расщепляющими мочевину (опасность образования струвитных камней); диета с низким содержанием натрия (поваренной соли); острое обезвоживание.

Препарат противопоказан пациентам у которых сочетается pH мочи выше 7 с плохо контролируемым сахарным диабетом или с недостаточностью функции надпочечников.

Применение у детей до 12 лет не рекомендуется поскольку нет достаточного клинического опыта относительно этой возрастной группы.

С осторожностью:

С осторожностью применяют препарат Уралит-У® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Беременность и лактация:

Клинических данных о применении Уралита-У® у беременных женщин недостаточно. Экспериментальные исследования на животных не выявили никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия препарата. Поскольку активный ингредиент является комбинацией веществ присутствующих в организме в норме препарат можно применять при беременности и в период лактации согласно указанным рекомендациям по дозированию. При необходимости применения во время беременности и кормления грудью следует соотносить ожидаемую пользу для матери и вероятный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Гранулы следует растворить в стакане воды и выпить.

А. Для растворения и предотвращения рецидива образования мочекислых камней.

Как правило принимают по 4 мерные ложки (= 10 г гранул что эквивалентно 88 ммоль щелочи) в день разделенные на три приема после еды. 1 мерную ложку принимают утром 1 мерную ложку - днем и 2 мерные ложки вечером при этом pH свежей мочи должен находиться в диапазоне 62 - 68.

Если значение pH находится ниже рекомендуемого диапазона следует увеличить суточную дозу на половину мерной ложки (11 ммоль щелочи) добавив ее к вечернему приему препарата. Если значение pH выше рекомендуемого диапазона суточная доза должна быть уменьшена на половину мерной ложки (11 ммоль щелочи) за счет уменьшения вечерней дозы.

Доза будет считаться правильно подобранной когда pH свежей мочи перед приемом Уралита-У® будет находиться в пределах рекомендуемого диапазона.

Для предотвращения образования мочекислых камней рекомендуется регулярная проверка pH мочи.

Б. Для предотвращения образования кальцийсодержащих камней в почках. Суточная доза составляет 2-3 мерные ложки (= 5 - 75 г гранул что эквивалентно 44 - 66 ммоль щелочи) однократно вечером. При слишком низком значении pH мочи следует принимать 3 - 45 мерные ложки (= 75 - 1125 г гранул что эквивалентно 66 - 99 ммоль щелочи) в 2-3 приема в течение дня после еды.

Следует стремиться поддерживать pH мочи равным 70 при этом pH не должен опускаться ниже 62 или повышаться выше 74.

Необходимо регулярно контролировать концентрацию цитратов и/или pH мочи и соответствующим образом корректировать индивидуальную дозу (см. выше).

Измерение pH мочи.

Непосредственно перед каждым приемом препарата берут индикаторную бумажную полоску которая находится в упаковке и удерживая ее зажимом (также прилагается) смачивают свежей мочой. Затем сравнивают цвет влажной полоски с цветовой диаграммой и отмечают значение pH которое напечатано под соответствующим цветом. Это значение pH и количество принятых мерных ложек с гранулами записывают в контрольный календарь. Пациент должен брать контрольный календарь с собой при каждом посещении врача.

Побочные эффекты:

Из побочных эффектов чаще встречается диспепсия (умеренно выраженные боли в животе диарея и тошнота).

Возможно развитие фосфатного нефроуролитиаза вследствие превышения максимальной суточной дозы у пациентов pH мочи которых выше 7.

Передозировка:

При нормальной функции почек вероятность нежелательного воздействия на показатели метаболизма отсутствует даже после приема доз превышающих рекомендованные поскольку выведение избыточного количества щелочи почками является естественным механизмом регуляции который обеспечивает кислотно-основное состояние.

Случайная передозировка может быть устранена в любое время путем снижения дозы; в случае необходимости следует обратиться к врачу как правило используются соответствующие меры по лечению метаболического алкалоза.

Взаимодействие:

Любое повышение концентрации внеклеточного калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов в то время как любое снижение - усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов. Антагонисты альдостерона калийсберегающие диуретики ингибиторы АПФ нестероидные противовоспалительные препараты и ненаркотические анальгетики уменьшают почечную экскрецию калия. Следует помнить что 10 г препарата содержит 0172 г или 44 ммоль калия.

При соблюдении диеты с низким содержанием натрия необходимо учитывать что 10 г Уралита-У® содержит 01 г или 44 ммоль натрия что эквивалентно 026 г натрия хлорида.

Препараты содержащие цитраты при одновременном приеме с препаратами содержащими алюминий могут усиливать всасывание алюминия. Если необходим прием таких препаратов интервал между приемами каждого из них должен составлять по крайней мере 2 часа.

Особые указания:

Во всех случаях применение препарата должно быть частью общей концепции лечения и профилактики (диета повышенное потребление жидкости и др.).

Перед началом терапии необходимо провести обследования направленные на выявление всех случаев сопутствующих заболеваний способствующих образованию камней в почках с целью их исключения. Это относится и к случаям специфической терапии (аденома паращитовидных желез злокачественные опухоли генерирующие образование мочекислых камней и т.д.).

Перед первым приемом необходимо определить концентрацию электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. Кроме того при подозрении на почечный канальцевый ацидоз (ПКА) следует проверить кислотно-основное состояние.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени препарат Уралит-У® следует применять с осторожностью.

Уралит-У® содержит краситель солнечный закат (Е 110) который в редких случаях может вызывать аллергические реакции включая бронхиальную астму у сенсибилизированных лиц. Аллергические реакции более часто наблюдаются у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Лечение цитостатиками: во время лечения цитостатиками целесообразно проводить ощелачивание мочи с целью предотвращения повышения концентрации мочевой кислоты что согласуется с мерами по профилактике образования камней мочевой кислоты. Кроме того имеются сведения о защитном действии щелочной pH мочи которое уменьшает агрессивность метаболитов цитостатиков таких как производные изофосфамида (циклофосфамид изофосфамид) и повышает растворимость цитостатиков (например метотрексат) и их метаболитов. Значения pH мочи необходимо поддерживать на уровне не ниже 70.

При порфирии кожной поздней существует дефицит уропорфириноген декарбоксилазы под действием которой уропорфириноген метаболизируется в копропорфириноген. Цель метаболического подщелачивания заключается в предотвращении обратной диффузии копропорфирина через почечные канальцы что в свою очередь способствует повышению клиренса копропорфирина. Считается что в результате повышенного выведения копропорфириногена происходит увеличение синтеза копропорфириногена из уропорфириногена и как следствие происходит снижение количества циркулирующего уропорфирина. Значение pH мочи должно соответствовать 72-75.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 280 г гранул в полипропиленовом контейнере снабженном полипропиленовой прокладкой и навинчиваемой полипропиленовой крышкой в комплекте с мерной ложкой из полистирола зажимом индикаторной бумагой контрольным календарем в полиэтиленовом пакете вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 2,0000%, краситель железа оксид черный - 0,0500%, желатин - до 100%.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0000%, желатин - до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус белого цвета непрозрачный, крышечка светло-серого цвета непрозрачная. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь уменьшает насыщенность желчи холестерином что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов влияет на количество Т-лимфоцитов образование интерлейкина-2 уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии а в дистальной части подвздошной кишки - за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. У человека она всасывается лишь в небольшом количестве сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 35-58 дней.

Показания:

- Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

- хронические гепатиты различного генеза;

- первичный склерозирующий холангит;

- алкогольная болезнь печени;

- дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

- нефункционирующий желчный пузырь;

- острые воспалительные заболевания желчного пузыря желчных протоков и кишечника болезнь Крона;

- цирроз печени в стадии декомпенсации;

- выраженные нарушения функции почек печени поджелудочной железы;

- полная обструкция желчных путей;

- частые желчные колики;

- детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью:

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Беременность и лактация:

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут что соответствует:

Масса тела кг

Количество капсул шт.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером перед сном (капсулы не разжевывают) запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения - 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита:

1 капсула препарата ежедневно вечером перед сном (капсулы не разжевывают) запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 250 мг в одной капсуле.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание

Капсулы: желатиновые капсулы размер № 0, крышечка капсулы белая, корпус белый.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства на основе желчных кислот.

Код ATX: А05АА02.

Действие

Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень. Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.

Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи.

Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.

Показания к применению

Для растворения рентген негативных холестеринов желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ней).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

- при повышенной чувствительности к урсодеоксихолевой кислоте или другим компонентам препарата;

- при декомпенсированном циррозе печени;

- при остром воспалении желчного пузыря и желчевыводящих путей;

- при непроходимости желчевыводящих путей (закупорка общего желчного или пузырного протока);

- в случае, если желчный пузырь не визуализируется рентгенологическими методами;

- при наличии кальцифицированных камней;

- при нарушении сократимости желчного пузыря;

- в случае частых приступов желчных колик;

-при тяжелых функциональных нарушениях почек и печени.

Дети и подростки:

- неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

Достаточных данных о применении урсодеоксихолевой кислоты при беременности нет.

Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности в ранней стадии беременности. Урсодеоксихолевую кислоту не следует применять женщинам во время беременности. При необходимости применения во время беременности необходимо оценить соотношение пользы лечения и риска для плода. Решение может принять только врач. Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надёжной контрацепции.

Пациентки репродуктивного возраста, принимающие препарат для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.

Ограниченные данные свидетельствуют, что урсодеоксихолевая кислота проникает в грудное молоко и обнаруживается в низких количествах, в связи с чем развитие нежелательных эффектов маловероятно.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В клинических исследованиях часто сообщалось о наличии пастообразного стула или диареи. Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза отмечалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря

Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней. В течение терапии поздних стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

В случае появления любых необычных реакций прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом.

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку поглощение урсодеоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы, и она в основном выводится с калом. При передозировке может наблюдаться диарея. Если имеет место диарея, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Последствия диареи нужно лечить симптоматически с поддержанием баланса жидкости и электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Урсосан® нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул Урсосан®.

Урсодеоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодеоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость взаимодействия с другими статинами, неизвестна.

Доказано, что урсодеоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Сmах) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нитрендипина и урсодеоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.

Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3А. Однако, в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является субстратом цитохрома Р450 3А, подобного эффекта не наблюдалось. При одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может потребоваться коррекция дозы.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат, повышают секрецию холестерина печенью и, таким образом, могут способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, вызывая эффект противоположный действию урсодеоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

Способ применения и дозы

Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2 до 5 капсул в день, в зависимости от веса пациента (10 мг/кг/сутки).

Масса тела Урсодеоксихолевая кислота Количество капсул
до 60 кг 500 2
до 80 кг 750 3
до 100 кг 1 000 4
более 100 кг 1 250 5

Капсулы нужно глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.

Необходимое время для растворения желчных камней обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, чтобы со временем не возникла кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат понимать в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБК)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1 750 мг (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут).

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Распределение приема препарата
Первые 3 месяца В дальнейшем
Утро День Вечер Вечер (1 раз в день)
47-62 12-16 250 мг 250 мг 250 мг 750 мг
63-78 13-16 250 мг 250 мг 500 мг 1 000 мг
79-93 13-16 250 мг 500 мг 500 мг 1 250 мг
94-109 14-16 500 мг 500 мг 500 мг 1 500 мг
более 110 500 мг 500 мг 750 мг 1 750 мг

Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.

Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение у детей

Холестериновые желчные камни и первичный билиарный цирроз очень редко встречается у детей. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.

При необходимости доза должна подбираться в соответствии с массой тела.

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сут и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут, в случае необходимости.

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг) Урсосан®, капсулы 250 мг
Утро День Вечер
20-29 17-25 1 - 1
30-39 19-25 1 1 1
40-49 20-25 1 1 2
50-59 21-25 1 2 2
60-69 22-25 2 2 2
70-79 22-25 2 2 3
80-89 22-25 2 3 3
90-99 23-25 3 3 3
100-109 23-25 3 3 4
>110 3 4 4

Меры предосторожности

При наличии варикозного кровотечения, печёночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.

Мониторинг эффективности применения урсодеоксихолевой кислоты при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также при выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), которые часто сопровождают прогрессирование холестаза. В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени ACT, АЛТ и γ-ГТФ каждые 4 недели, в дальнейшем – каждые 3 месяца.

Если имеет место диарея, дозу препарата нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Пациентки, принимающие препарат для растворения желчных камней, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию камней в желчном пузыре.

В очень редких случаях при лечении пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза развивалась декомпенсация цирроза, которая была частично обратимой после прекращения лечения. У пациентов с первичным циррозом клинические симптомы (например, зуд) в редких случаях могут усиливаться в начале лечения. В этом случае дозу необходимо уменьшить до 1 капсулы 250 мг в день, а в последствии постепенно увеличить до рекомендованной.

При поносе доза должна быть уменьшена. В случаях персистирующей диареи лечение должно быть прекращено.

При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковой контроль) через 6- 10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодеоксихолевой кислоты принимать нельзя.

Применение у лиц старше 65 лет: Специальных исследований не проводилось. Однако, с учётом известных данных, не предвидится особенностей, которые могли бы ограничить применение урсодеоксихолевой кислоты у лиц пожилого возраста.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Срок годности 4 года.

Предостережения

Запрещается принимать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Храните препарат в месте, недоступном для детей.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг. Блистер по 10 капсул, 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Твердые желатиновые капсулы номером «0», корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок и/или уплотненная масса от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и запахом масел мяты перечной и пихты. Допускается наличие агломератов, которые распадаются при надавливании.

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит уролесана® экстракта густого (10-26:1) – 10,70 мг из Daucus carota L., fructus (моркови дикой плодов) / Humulus lupulus L., flos (хмеля шишек) / Oreganum vulgare L., herba (душицы травы) (1/1,4/1), экстрагент – этанол 96 % об./об., в пересчете на 10 % влагу; Mentha × piperita L., aetheroleum (масло мяты перечной) – 7,46 мг; Abies sibirica L., aetheroleum (масло пихты сибирской) – 25,50 мг;
вспомогательные вещества: магния алюмометасиликат; масло касторовое; магния карбонат тяжелый; тальк; лактоза моногидрат; динатрия эдетат (трилон Б); крахмал картофельный.
Состав твердой желатиновой капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), синий патентованный V (Е 131), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Лекарственное средство оказывает спазмолитическое, диуретическое, противовоспалительное, антисептическое и желчегонное действие, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов с мочой.
Фармакокинетика.
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.

Показания к применению

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гастриты (кроме гастритов с секреторной недостаточностью), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Меры предосторожности.

Перед приемом лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Не применять препарат в случае, если диаметр камней в мочевыводящих путях превышает 3 мм.
Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с заболеваниями печени, желчнокаменной болезнью, холангитом, и другими заболеваниями желчных путей.
Во время приема лекарственного средства необходим достаточный прием жидкости для обеспечения адекватного диуреза.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам в с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Дети. Прием лекарственного средства детям до 18 лет не рекомендован.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы для взрослых: внутрь до еды по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы: тошнота, головокружение, общая слабость.
В случае появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: прекратить примем лекарственного средства, провести промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочное действие

При применении препарата возможны:
Со стороны пищеварительного тракта:
диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изжога), у пациентов с холелитиазом прием лекарственного средства может вызвать желчную колику;
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, включая зуд, покраснение лица, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (нарушения дыхания, отек лица, языка), анафилактический шок. Аллергические реакции на ментол могут сопровождаться развитием головной боли, брадикардии, мышечного тремора, атаксии, анафилактического шока и эритематозной кожной сыпи.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость, головная боль, атаксия, мышечный тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Артериальная гипертензия, гипотензия, брадикардия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не изучались. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Автор статьи

Куприянов Денис Юрьевич

Куприянов Денис Юрьевич

Юрист частного права

Страница автора

Читайте также: